先進微生物檢測解決方案：污染控制與產(chǎn)品質(zhì)量的雙重保障
實現(xiàn)合規(guī)與穩(wěn)健的質(zhì)量控制
服務(wù)于制藥、化妝品、水、飲料及食品行業(yè)的微生物實驗室，致力于保障產(chǎn)品的安全放行。這些實驗室依靠完善的污染控制策略、合規(guī)的監(jiān)管遵循以及對微生物檢測設(shè)備的嚴格驗證，來監(jiān)測超高純度水平并預(yù)防污染。
賽多利斯提供全面的微生物檢測解決方案，涵蓋儀器與耗材。Sterisart? 第四代通用無菌檢測泵與 MD8 空氣采樣器，可實現(xiàn)精準可靠的檢測；配套耗材（如帶網(wǎng)格無菌濾膜、過濾裝置、培養(yǎng)基等）專為高效合規(guī)的微生物計數(shù)而設(shè)計。此外，快速無菌及支原體檢測 qPCR 試劑盒能確保檢測結(jié)果快速準確。憑借這些產(chǎn)品組合，賽多利斯為多領(lǐng)域的微生物檢測工作提供有力支持。
微生物檢測產(chǎn)品
賽多利斯微生物檢測產(chǎn)品優(yōu)勢：
六十余年來，賽多利斯深耕帶網(wǎng)格濾膜制造，其孔徑、顏色、包裝形式多樣，可集成于過濾系統(tǒng)或單獨包裝。
賽多利斯同時關(guān)注樣品與操作人員；設(shè)備與耗材的設(shè)計旨在節(jié)省時間、降低成本，確保微生物生長與檢測的可靠性。
賽多利斯的快速微生物檢測方法，可作為基于微生物生長方法的輔助手段，助力產(chǎn)品更快放行，緊跟先進治療藥品領(lǐng)域的最新進展。
賽多利斯的解決方案可快速適配您不斷發(fā)展的微生物檢測需求。助力您在最小操作負擔(dān)、最高效率下，保持合規(guī)性并引領(lǐng)行業(yè)變革。
微生物檢測應(yīng)用
微生物檢測資源
特色資源
常見問題解答
賽多利斯建立了完善的質(zhì)量管理體系，每批次生產(chǎn)均執(zhí)行檢測與驗證；質(zhì)量控制流程涵蓋物理、化學(xué)及微生物測試，確保每一批次均符合一致性與可靠性的最高標準。同時通過定期審計與工藝優(yōu)化，持續(xù)維持產(chǎn)品品質(zhì)。
當然可以。我們?yōu)槿盗挟a(chǎn)品提供完整文件支持，包括分析證書、ISO 標準合規(guī)證明，以及制藥應(yīng)用場景下符合 USP、EP 等法規(guī)的聲明文件。您可下載相關(guān)證書與技術(shù)文檔。
賽多利斯微生物膜提供多種孔徑，其中 0.45 μm 是 ISO 7704 等微生物截留法規(guī)中的代表性規(guī)格，可在微生物截留與培養(yǎng)基通透性之間實現(xiàn)理想平衡。在部分場景中，0.65-0.8 μm 孔徑足可滿足酵母菌、霉菌等較大微生物細胞的截留需求。
無菌檢測方法需經(jīng)初始驗證后定期重新驗證；若檢測方法或產(chǎn)品發(fā)生重大變更，也需重新驗證，以持續(xù)保障檢測的可靠性與法規(guī)符合性。
工業(yè)微生物學(xué)檢測廣泛應(yīng)用于多行業(yè)的各類場景，包括但不限于：
- 制藥生產(chǎn)：確保藥品與疫苗無微生物污染
- 食品飲料生產(chǎn)：檢測腐敗微生物與致病菌，保障食品安全
- 化妝品行業(yè)：確?；瘖y品使用安全，無有害微生物污染
- 水處理設(shè)施：檢測飲用水與廢水中的微生物污染物
- 環(huán)境監(jiān)測：評估土壤、空氣、水（娛樂用水、自來水、泳池水）等各類環(huán)境中的微生物分布，守護公眾健康
- 農(nóng)業(yè)：檢測土壤健康狀況、植物致病菌，保障農(nóng)產(chǎn)品安全
- 生物技術(shù)研究：監(jiān)測細胞培養(yǎng)物及其他生物材料是否污染
- 質(zhì)量控制實驗室：驗證各類產(chǎn)品與環(huán)境的無菌性及微生物限度
- 醫(yī)療保健機構(gòu)：監(jiān)測醫(yī)院與診所的清潔度及感染控制措施執(zhí)行效果
- 微電子行業(yè)：防止超純水導(dǎo)致的表面污染（此類污染可能改變材料的粘附性或電學(xué)特性）
主要方法為膜過濾法，將飲料通過濾膜過濾，捕獲其中的微生物，隨后進行培養(yǎng)和計數(shù)。核心設(shè)備包括過濾支架、真空泵、無菌濾膜，以及用于培養(yǎng)捕獲微生物的培養(yǎng)基。
這類耗材提供預(yù)先滅菌、可直接使用的組件，無需額外準備步驟，既能節(jié)省時間，也大幅降低了二次污染的風(fēng)險。
營養(yǎng)培養(yǎng)基墊（NPS）無需冷藏，保質(zhì)期穩(wěn)定長達兩年；僅需添加無菌水即可使用，既能提高效率，也降低了存儲要求。
一次性過濾裝置省去了設(shè)備灼燒滅菌的步驟，與可重復(fù)使用的不銹鋼漏斗相比，準備時間最多可減少 43%。
想了解更多？觀看網(wǎng)絡(luò)研討會：液體樣品微生物質(zhì)量控制檢測的時間優(yōu)化
抑制葡萄酒中微生物生長的關(guān)鍵因素與實踐包括：保持酒廠環(huán)境衛(wèi)生、控制葡萄酒的溫度與 pH 值、使用二氧化硫等防腐劑，確保足夠的酒精含量。同時，在關(guān)鍵控制點定期開展微生物檢測，對監(jiān)測與預(yù)防微生物不穩(wěn)定問題至關(guān)重要。
