Sterisart? 濾筒：無菌檢測的可靠性和簡便性
無菌檢測通常在預(yù)滅菌的封閉式膜過濾裝置中進(jìn)行，以減少假陽性的風(fēng)險(xiǎn)。這些裝置采用的膜最大孔徑為 0.45 μm ，已證實(shí)能在整個(gè)過濾過程中有效捕獲測試樣品中的微生物污染物。沖洗膜后，將大豆蛋白胨培養(yǎng)基 (TSB) 或液體硫代硫酸鹽培養(yǎng)基 (FTM) 倒入濾筒中。這些培養(yǎng)基可支持包括需氧和厭氧微生物在內(nèi)的多種微生物的生長。然后將濾筒培養(yǎng) 14 天（建議時(shí)間），這段時(shí)間足以讓生長緩慢、休眠或處于壓力狀態(tài)的微生物繁殖。
無菌性則通過目視檢查來評估：培養(yǎng)基清澈透明表示樣品無菌，各種渾濁都提示存在污染。如果出現(xiàn)渾濁，將啟動徹底調(diào)查以確定原因，然后重新進(jìn)行無菌檢測、處置受影響的生產(chǎn)批次，或?qū)嵤┘m正和預(yù)防措施 (CAPA)。
我們經(jīng)過伽馬射線滅菌的無菌檢測濾筒體現(xiàn)了我們對質(zhì)量承諾的極高標(biāo)準(zhǔn)。這些濾筒經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制，確保了可靠的結(jié)果，從而避免了錯(cuò)誤測試可能帶來的高昂成本和耗時(shí)后果，并保護(hù)患者免遭治療產(chǎn)品中微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。
了解我們更多的產(chǎn)品組合和特別設(shè)計(jì)的簡便功能，詳情如下。
Sterisart? 濾筒特點(diǎn)
采用 Sterisart? 隔膜端口進(jìn)行安全無菌采樣，可進(jìn)行快速微生物檢測后的終產(chǎn)品放行或在無菌檢測失敗期間進(jìn)行菌株的基因型/表型鑒定
方便的取樣方式，適用于亞培養(yǎng)或保存未受污染的環(huán)境分離物
確保培養(yǎng)基添加抗生素滅活劑的過程既穩(wěn)妥又可靠
專利雙針設(shè)計(jì)，內(nèi)置無菌換氣功能和大型保護(hù)屏，穿刺安全便捷
預(yù)安裝超大帶繩過濾器蓋，設(shè)計(jì)時(shí)還優(yōu)化了握持體驗(yàn)
帶導(dǎo)流器的防起泡設(shè)計(jì)入口
大型出口塞直接放置于包裝外殼上的凹槽內(nèi)
采用帶條形碼的氣密包裝，可避免隔離器 VHP 消毒后出現(xiàn)假陰性的風(fēng)險(xiǎn)
- 符合主流藥典（包括 USP <71>、Ph.Eur.2.6.1 和 JP 4.06）的無菌檢測要求
