工業(yè)微生物學(xué)儀器服務(wù)
從事微生物質(zhì)量控制工作責(zé)任重大，患者的健康始終是您的關(guān)注重點。確保過程控制和常規(guī)放行檢測結(jié)果的可重復(fù)性和可靠性，同時滿足合規(guī)要求，對您而言至關(guān)重要。
我們經(jīng)認證許可的解決方案覆蓋范圍
工業(yè)微生物學(xué)儀器的設(shè)備確認 (IQ|OQ)
符合法規(guī)要求 (GLP | GMP)
在 GLP | GMP 標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管環(huán)境中運行時，確保您的設(shè)備通過驗證至關(guān)重要。我們?yōu)槟峁┲С郑瑤椭@得所需的書面證明，確保您的賽多利斯無菌檢測系統(tǒng)、空氣采樣器或真空過濾系統(tǒng)適合其預(yù)期用途。
我們的 IQ|OQ 計劃和測試遵循針對受監(jiān)管行業(yè)推薦的“基于風(fēng)險的方法”，并重點關(guān)注影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵方面和功能。我們的 IQ | OQ 服務(wù)隨附的全部文檔可以輕松集成到您的質(zhì)量管理體系中。
- 符合 GLP | GMP 要求
- 審計安全
- 來自設(shè)備制造商及專業(yè)培訓(xùn)服務(wù)工程師的專業(yè)支持
- 全面的文檔
可用資源
工業(yè)微生物學(xué)儀器的維護與合同
可靠的儀器性能
為了確保持續(xù)可靠的測量結(jié)果，定期由經(jīng)過培訓(xùn)的服務(wù)專家進行專業(yè)維護至關(guān)重要。這不僅能夠避免不必要的中斷風(fēng)險，還能確保您的儀器在遵守 GLP | GMP 的情況下始終處于合規(guī)狀態(tài)。
我們建議簽訂維護合同，以延長空氣采樣器或無菌檢測系統(tǒng)的使用壽命，同時保護您的投資價值。
- 始終準(zhǔn)確的結(jié)果
- 法規(guī)合規(guī)性
- 無故障運行
- 優(yōu)化的設(shè)備性能
- 延長設(shè)備使用壽命
可用資源
工業(yè)微生物學(xué)儀器的校準(zhǔn)
測量結(jié)果質(zhì)量始終如一
在每次預(yù)防性維護訪問中，校準(zhǔn)都是至關(guān)重要的一環(huán)，我們會根據(jù)技術(shù)規(guī)范對您的儀器進行檢查。檢查流量、均勻填充和校準(zhǔn)流量傳感器，確保儀器測量和顯示的數(shù)值準(zhǔn)確可靠，這些值隨后可能會影響您的質(zhì)量控制結(jié)果。
- 系統(tǒng)整體性能可靠
- 增強儀器顯示數(shù)據(jù)可信度
- 所有結(jié)果均詳細記錄在維護報告中
可用資源
資源
Service Connect - 滿足客戶儀器服務(wù)需求的全新應(yīng)用程序
Service Connect 可幫助客戶個性化管理儀器、發(fā)送服務(wù)請求、獲取服務(wù)產(chǎn)品報價，以及聯(lián)系當(dāng)?shù)胤?wù)團隊——一切盡在掌控。
該應(yīng)用程序完全免費，可通過 Google Play Store 和 Apple App Store 下載。
常見問題解答
2012 年 8 月，美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 推出了基于風(fēng)險的方法。該方法的目的是重點關(guān)注藥品質(zhì)量控制過程中的關(guān)鍵領(lǐng)域。因此，所有的質(zhì)量保證措施都應(yīng)根據(jù)風(fēng)險分析來進行合理化。
當(dāng)然可以。請聯(lián)系您當(dāng)?shù)氐膶嶒炇宜畱?yīng)用專家或服務(wù)團隊，他們會為您提供這些文檔的樣本。
服務(wù)間隔時間已在您的合同中定義。在下次維護日期之前，我們將與您聯(lián)系并安排預(yù)約。
聯(lián)系我們的售后專家
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質(zhì)量盡在掌握