為您的獨特工藝定制細胞系開發(fā)解決方案
量身定制的細胞系開發(fā)方法?
將生物制劑推向市場取決于智能細胞系開發(fā)策略。您需要平衡內(nèi)部解決方案的控制和速度與外包的便利性和靈活性。賽多利斯提供一系列可根據(jù)您的操作量身定制的創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)。無論您需要儀器，咨詢還是開發(fā)和測試服務(wù)，與賽多利斯合作都可以加速您的細胞系開發(fā)，并確保順利過渡到商業(yè)化生產(chǎn)。
選擇合適的產(chǎn)品和服務(wù)，鞏固您的核心優(yōu)勢
不論何時何地需要，都有合適的人才和產(chǎn)品為您提供協(xié)助
單一供應(yīng)商方法可簡化管理和行政事宜
加快每一步的細胞系開發(fā)速度?
生物制劑的生產(chǎn)非常復(fù)雜，細胞系開發(fā)也不例外——嚴格的時間表、持續(xù)的成本壓力和上市時間，每一項至關(guān)重要。從賽多利斯的可定制解決方案開始，便于您靈活選擇適合您的療法開發(fā)的產(chǎn)品和服務(wù)。 ?
基因克隆與初始克隆篩選
準確、快速克隆與初始克隆選擇
我們可提供儀器和技術(shù)，以協(xié)助進行轉(zhuǎn)染和克隆篩選。我們可通過創(chuàng)新的解決方案在基因克隆后快速選擇最佳細胞池，并能幫助評價蛋白質(zhì)濃度、細胞健康以及活率的整體克隆性能。
細胞計數(shù)和活率定量
iQue??流式細胞儀
利用細胞計數(shù)和活率信息選擇最佳的細胞池。 iQue??高級流式細胞儀平臺對于 96 孔和 384 孔板，可在大線性范圍內(nèi)提供高準確性數(shù)據(jù)；并通過簡化的工作流程對來自各種非貼壁細胞系的絕對細胞計數(shù)和活力數(shù)據(jù)進行可重現(xiàn)的分析，從細胞標記到分析，無需稀釋細胞。
- 采用集成式儀器、軟件和試劑系統(tǒng)，便于快速進行重復(fù)分析?
- 獨家專利的進樣方法，可最大限度減少樣本量需求?
- 在幾分鐘內(nèi)即可提供內(nèi)容豐富的結(jié)果
細胞系技術(shù)許可
即用型、高性能細胞系
細胞系開發(fā)是一個復(fù)雜的過程，需要一致性和可重復(fù)的結(jié)果。賽多利斯是細胞系開發(fā)和上游工藝開發(fā)服務(wù)的領(lǐng)先提供者，旨在幫助客戶大規(guī)模生產(chǎn)哺乳動物細胞中的生物藥品，即CHO（中國倉鼠卵巢細胞）。為此賽多利斯使用了一個特有的細胞開發(fā)平臺技術(shù)：Cellca細胞系開發(fā)。
活性分析物的滴度測定
輕松測定活性樣品的滴度
用 Octet? 非標記檢測系統(tǒng)代替 ELISA 和 HPLC方法，用于抗體和重組治療性蛋白質(zhì)的定量分析。 實時準確和快速的分析易于開發(fā)并轉(zhuǎn)移到 QC 和工藝開發(fā)。
- 在短短兩分鐘內(nèi)可分析整個微孔板（96份樣品）的IgG滴度?
- 可直接在粗樣品和未純化樣品中進行分析?
- 可選擇自動化方案，實現(xiàn)無人值守高通量分析
監(jiān)控轉(zhuǎn)染率
Incucyte??活細胞分析系統(tǒng)
監(jiān)控并對使用綠色熒光蛋白質(zhì)（GFP）和紅色熒光蛋白質(zhì)（RFP）標記轉(zhuǎn)染基因的效率和時程定量。Incucyte??活細胞分析系統(tǒng)利用集成式圖像處理功能確定含有新克隆的孔。
CLD服務(wù)
使用經(jīng)過驗證的方法生產(chǎn)高質(zhì)量的抗體分泌克隆
賽多利斯的細胞系開發(fā)服務(wù)于在哺乳動物細胞（主要是中國倉鼠卵巢（CHO）細胞）中大規(guī)模生產(chǎn)生物技術(shù)藥品。獨特的Cellca細胞系開發(fā)服務(wù)速度快，靈活性高，并有良好的性能和可放大性記錄。?
- 在14周的時間內(nèi)，即可使用DNA獲得全面表征的RCB?
- 已成功完成超過120個項目
- 跳過可放大性研究，節(jié)省3個月的時間?
- 可輕松從小規(guī)模直接放大到2000 L?
單細胞克隆
集成單克隆性驗證的單細胞克隆技術(shù)
CellCelector 全自動無損細胞分離系統(tǒng)用于高通量單細胞克隆，可加速藥物開發(fā)細胞系的生成。僅僅在一輪培養(yǎng)中即可獲得克隆，同時在工作流程中自動生成可靠的圖像以驗證單克隆性。憑借對克隆的單克隆性和生存能力的綜合快速評估，以及克隆轉(zhuǎn)移到 96 孔板后的高生長率， CellCelector可有效替代有限稀釋（LD）、流式細胞分選（FACS）等傳統(tǒng)方法。高內(nèi)涵圖像能夠確保穩(wěn)定且自動完成非標記單細胞克隆。
- 幾乎100% 選擇性回收克隆，無克隆間污染
- 轉(zhuǎn)移后克隆具有高生長效率
- 縮短傳統(tǒng)生長和生產(chǎn)率測量的等待時間
細胞系選擇與驗證性分析
進行擴增和篩選，以確定高效的克隆?
除了數(shù)量之外，早期篩選產(chǎn)品質(zhì)量屬性有利于克隆的篩選，從而避免后期失敗。利用我們的儀器和現(xiàn)用分析和平臺方法包基于質(zhì)量和數(shù)量選擇最佳的克隆，以確保取得成功。
聚糖篩選和蛋白質(zhì)定量
Octet? 糖基化和滴度測定試劑盒
將抗體的滴度數(shù)據(jù)與唾液酸和甘露糖數(shù)據(jù)相結(jié)合，做出明智的決策，從而加快抗體發(fā)現(xiàn)速度。我們的糖基化試劑盒可以篩選和定量粗制或純化樣品中的蛋白。?
- 樣品無需純化或消化?
- 將制備時間縮短至3小時 ?
- 篩選具有所需糖基化特征的樣品
- 將質(zhì)量更高的候選樣品移至下游，防止末期出現(xiàn)失敗 ?
IgG滴度和細胞健康
iQue??人IgG滴度與活率試劑盒?
在單個孔內(nèi)進行 IgG 定量、細胞計算和活率測量且無需稀釋樣品。快速、有效地了解每個克隆的關(guān)鍵生產(chǎn)特性：?
- 獲得更多專業(yè)見解，以更好地進行克隆篩選?
- 更關(guān)鍵的生產(chǎn)特性 ?
- 在更短時間內(nèi)篩選更多克隆?
單克隆性
蛋白質(zhì)定量
Octet? 非標記生物分子相互作用分析系統(tǒng)
Octet? BLI 平臺是一款易于使用的實時生物藥物分析工具，無需標記，可在早期的決策過程中快速篩選關(guān)鍵質(zhì)量屬性。?
- 在引入新條件之前和之后對滴度進行監(jiān)測，如補充細胞生長培養(yǎng)基?
- 在未純化樣品（如細胞培養(yǎng)上清液）中直接測量 ??
- 由于是無損檢測，所以可將樣品做進一步的其他處理
定量細胞計數(shù)
有效且準確地對細胞計數(shù)和活率定量
CellCelector 全自動無損細胞分離系統(tǒng)用于高通量單細胞克隆，可加速藥物開發(fā)細胞系的生成。僅僅在一輪培養(yǎng)中即可獲得克隆，同時在工作流程中自動生成可靠的圖像以驗證單克隆性。憑借對克隆的單克隆性和生存能力的綜合快速評估，以及克隆轉(zhuǎn)移到 96 孔板后的高生長率， CellCelector 可有效替代有限稀釋（LD）、流式細胞分選（FACS）等傳統(tǒng)方法。高內(nèi)涵圖像能夠確保穩(wěn)定且自動完成非標記單細胞克隆。
- 融合了單克隆性和活力檢測，可快速有效地表征單細胞
- 無需執(zhí)行多個細胞匯集步驟
- 100% 篩選克隆回收，無交叉污染
細胞系培養(yǎng)和培養(yǎng)基優(yōu)化
快速生產(chǎn)更高的蛋白質(zhì)表達量
培養(yǎng)條件改善和培養(yǎng)分析增強都可對細胞環(huán)境進行優(yōu)化，從而最大化細胞生長和代謝。賽多利斯提供多種產(chǎn)品和專業(yè)知識，助您提供產(chǎn)率和質(zhì)量，增強穩(wěn)定性并降低成本。
培養(yǎng)基優(yōu)化
快速生產(chǎn)更高的蛋白表達量 ?
工藝參數(shù)、細胞和細胞培養(yǎng)基以具有挑戰(zhàn)性的方式進行互動，從而定義蛋白質(zhì)生產(chǎn)的產(chǎn)率和質(zhì)量。賽多利斯可確保您從一開始就作出正確的選擇，提供工藝集成式培養(yǎng)基服務(wù)，以推進上游工藝并縮短上市時間。?
多重并行細胞培養(yǎng)評估
Ambr? 15 細胞培養(yǎng)系統(tǒng)
Ambr?15 是一種領(lǐng)先的細胞系開發(fā)和工藝優(yōu)化生物反應(yīng)器系統(tǒng)，在自動化工作站的控制下，可并行操作多達 48 個一次性微生物反應(yīng)器（10-15 mL）。其可提高細胞系開發(fā)產(chǎn)率，并大幅節(jié)省物料和人力。?
- 成熟的工業(yè)標準微生物反應(yīng)器，用于細胞培養(yǎng)??
- 比搖瓶更好的縮小模型?
- 通量高、成本效益好?
蛋白質(zhì)定量
Octet? 非標記生物分子相互作用分析系統(tǒng)
Octet? BLI 平臺是一款易于使用的實時生物藥物分析工具，無需標記，可在早期的決策過程中快速篩選關(guān)鍵質(zhì)量屬性。?
- 在引入新條件之前和之后對滴度進行監(jiān)測，如補充細胞生長培養(yǎng)基?
- 在未純化樣品（如細胞培養(yǎng)上清液）中直接測量 ??
- 由于是無損檢測，所以可將樣品做進一步的其他處理
IgG滴度和細胞健康
iQue?人IgG滴度與活率試劑盒
在單個孔內(nèi)進行 IgG 定量、細胞計算和活率測量，而無需稀釋樣品?？焖佟⒂行У亓私饷總€克隆的關(guān)鍵生產(chǎn)特性：?
- 獲得更多專業(yè)見解，以更好地進行克隆篩選?
- 更關(guān)鍵的生產(chǎn)特性 ?
- 在更短時間內(nèi)篩選更多克隆?
細胞系評估和表征
定量目標蛋白質(zhì)并篩選關(guān)鍵質(zhì)量屬性
使用完整的一套儀器和服務(wù)，用于評價所選克隆的有無污染物、有無病毒、是否無菌和蛋白的產(chǎn)量。一個關(guān)鍵方面是定義關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）并密切監(jiān)測，確保蛋白質(zhì)的特征屬性完好無損。
蛋白質(zhì)定量
Octet? 非標記生物分子相互作用分析系統(tǒng)
Octet? BLI 平臺是一款易于使用的實時生物藥物分析工具，無需標記，可在早期的決策過程中快速篩選關(guān)鍵質(zhì)量屬性。?
- 在引入新條件之前和之后對滴度進行監(jiān)測，如補充細胞生長培養(yǎng)基?
- 在未純化樣品（如細胞培養(yǎng)上清液）中直接測量?
- 由于是無損檢測，所以可將樣品做進一步的其他處理
探索 Octet??BLI 平臺??為什么選擇真正的 Octet? BLI？
IgG滴度和細胞健康
iQue? 人IgG滴度與活率試劑盒
在單個孔內(nèi)進行 IgG 定量、細胞計算和活率測量且無需稀釋樣品?？焖?、有效地了解每個克隆的關(guān)鍵生產(chǎn)特性：?
- 獲得更多專業(yè)見解，以更好地進行克隆篩選?
- 更關(guān)鍵的生產(chǎn)特性 ??
- 在更短時間內(nèi)篩選更多克隆?
細胞庫
為生產(chǎn)創(chuàng)造細胞建庫平臺服務(wù)
完全表征、記錄完備的同質(zhì)主細胞庫和工作細胞庫是降低風(fēng)險并保證生物產(chǎn)品安全性和質(zhì)量的關(guān)鍵所在。通過賽多利斯CHO細胞庫平臺，您就可對自有的細胞培養(yǎng)參數(shù)進行技術(shù)轉(zhuǎn)移，無需工程設(shè)計或試運行，即可輕松確定cGMP生產(chǎn)的中心點。
哺乳動物細胞庫
封閉式細胞庫生產(chǎn)平臺系統(tǒng)?
我們經(jīng)驗豐富的團隊為您提供了與我們一起制造細胞庫的靈活性。賽多利斯 CHO細胞庫平臺可將細胞培養(yǎng)參數(shù)技術(shù)轉(zhuǎn)移到您的平臺中，無需工程設(shè)計或試運行。
- 專用的cGMP設(shè)施?
- 標準情況下超過500支，12 x 106活細胞/凍存管?
- 封閉的自動化一次性產(chǎn)品?
- 可靈活轉(zhuǎn)移到任何CMO?
- 合格人員（QP）批次放行?
- FILL-IT?自動灌裝：20分鐘內(nèi)灌裝500支細胞
cGMP生物安全檢測
細胞庫生物安全檢測和特性分析包?
即用型檢測方案可添加到現(xiàn)有的藥物開發(fā)風(fēng)險策略中，或進行定制。賽多利斯QC檢測計劃滿足哺乳動物細胞庫放行要求及ICH Q5A法規(guī)，根據(jù)GMP標準對分析試驗進行了驗證。賽多利斯已在200多個CHO細胞庫上進行了試驗，所以，您可依賴我們經(jīng)驗豐富的科學(xué)家提供最合適、最具成本效益的檢測策略，從而滿足監(jiān)管要求。 ??
- 拓展QC工作能力和科學(xué)專業(yè)知識?
- 通過快速的PCR或ELISA試驗加快上市步伐 ?
- 由檢測專家為您提供協(xié)助?
相關(guān)資源
探索我們細胞系開發(fā)相關(guān)資源 ?
賽多利斯是領(lǐng)先的細胞系開發(fā)解決方案和服務(wù)供應(yīng)商，致力于在哺乳動物細胞中大規(guī)模生產(chǎn)生物技術(shù)藥品蛋白。請繼續(xù)閱讀下面的內(nèi)容，以了解我們?nèi)绾卧谥骷毎麕焐a(chǎn)中提供幫助。
