在線分析整體解決方案

生物分子分析工具

基因治療和疫苗產(chǎn)品的創(chuàng)新型分析方法

在基因治療和疫苗產(chǎn)品中，確保下游工藝中產(chǎn)品純度尤其具有挑戰(zhàn)性。快速有效地捕獲目標生物分子并去除雜質(zhì)是至關(guān)重要的，因為這直接影響產(chǎn)品的收率和純度。賽多利斯的分析層析柱解決方案可以通過在線監(jiān)測包括病毒、pDNA和mRNA在內(nèi)的大生物分子，幫助實時提供這些重要信息。

避免勞動密集型工作

擺脫傳統(tǒng)的重體力分析方法，包括ddPCR、ELISA和TCID₅₀

縮短工作流程

目前需要兩種方法來確定全衣殼/空衣殼AAV。分析型層析法提供了一種技術(shù)，可用于取代之前的兩種

更快地做出決策

通過在線分析解決方案直接觀察樣品

在線HPLC

HPLC可以實現(xiàn)對生物大分子進行在線檢測和定量分析，在數(shù)分鐘內(nèi)完成快速、高分率的分離。

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病毒自動定量

獨特的自動化平臺，能夠?qū)崟r跟蹤病毒顆粒并定量完整的顆粒。

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在線HPLC

使用CIM^? 整體技術(shù)的在線HPLC分析層析法

通過使用CIMac?分析型層析柱，PATfix^? HPLC系統(tǒng)利用HPLC指紋圖譜對雜質(zhì)控制和關(guān)鍵質(zhì)量成分進行在線分析。

CIMac? 分析型層析柱

CIMac? 分析型層析柱結(jié)合了分析級CIM^?整體柱的所有特性。它們是分析和控制生產(chǎn)過程的完美工具，也是工藝分析技術(shù)（PAT）的理想工具。

這些層析柱設(shè)計用于蛋白質(zhì)、病毒、pDNA和其他生物大分子的快速、可重復的HPLC監(jiān)測和定量，這些層析柱可以在高流速下進行操作（1-10個柱體積/分鐘），也可以在幾分鐘內(nèi)實現(xiàn)在總量和純度方面的高分辨率分離。

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PATfix^??HPLC 系統(tǒng)

PATfix^?具有生物惰性陶瓷泵頭以及高達10ml/min的流速，設(shè)計用于管理各種生物產(chǎn)品的分析參數(shù)。含有一個高靈敏度、多波長的紫外檢測器以及一個熒光檢測器，即使在最陡的梯度下也能捕捉成分信號。

PATfix^?由PATfix^?軟件提供支持，它是一個全面、用戶友好型分析工具，主要用于層析色譜數(shù)據(jù)的自動化分析。PATfix^?軟件提供快速反饋，幫助您做出關(guān)鍵的工藝控制決策。?

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整體分析柱根據(jù)化學成分及應用分類

根據(jù)化學組成分類

離子交換IEX	疏水HIC	混合模式	親和
CIMac^? AAV 全殼/空殼	CIMac^? OH	CIMac^? H-bond ADC	CIMac^? IDA
CIMac^?Plasmid DNA	CIMac^?C4 HLD (mRNA, pDNA)	CIMac^?PrimaS (mRNA)	CIMac^?r-Protein A
CIMac^?Adeno	CIMac^?C4 A		CIMac^?r-Protein L
CIMac^?QA			CIMac^?r-Protein G
CIMac^?DEAE			CIMac^?HDZ-Affinity
CIMac^?COOH
CIMac^?SO₃
CIMac^?EDA-AEX/Activated
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根據(jù)應用分類

AAV	腺病毒	mRNA	pDNA	其他生物大分子	蛋白質(zhì)
CIMac^? AAV 全殼/空殼	CIMac^? Adeno	CIMac^? PrimaS	CIMac^? Plasmid DNA	CIMac^? QA	CIMac^? C4 A
		CIMac^? C4 HLD	CIMac^? C4 HLD	CIMac^? DEAE	CIMac^? IDA
				CIMac^? COOH	CIMac^? r-Protein A
				CIMac^? SO₃	CIMac^? r-Protein L
				CIMac^? EDA-AEX/Activated	CIMac^? r-Protein G
				CIMac^? OH	CIMac^? HDZ-Affinity
				CIMac^? H-bond ADC
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層析分析開發(fā)服務(wù)

賽多利斯的專家們在生物分子的層析和純化以及下游工藝開發(fā)方面擁有豐富的經(jīng)驗

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病毒定量

使用病毒計數(shù)器平臺進行病毒快速定量

賽多利斯的病毒定量產(chǎn)品提供了一種新的方法，可以在幾分鐘（而非幾天或幾周）內(nèi)對病毒進行直接的生物特異性定量分析。病毒樣本在免洗試驗中使用專門開發(fā)的試劑進行標記。這個專門構(gòu)建的平臺可以在三分鐘內(nèi)對每個樣本中的病毒顆?？偭窟M行定量，讓用戶實時了解病毒滴度。

探索 Virus Counter^??平臺

Virus Counter^? 3100?平臺可快速準確地定量病毒粒子總數(shù)：

在更短的時間內(nèi)獲得結(jié)果并加快上市時間
獲得實時效價觀察
通過深入的樣品表征提高產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量

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定制分析方法

賽多利斯的設(shè)施齊備，可為達到生物安全等級2級的生物分子開發(fā)工藝和分析方法。

增強控制過程，提高效率，并通過工藝過程中控制(PAT)預防上游和下游中的批次之間的偏差。
通過最終控制方法實現(xiàn)實時產(chǎn)品放行。
使用可以驗證的方法。賽多利斯的HPLC方法使用CIMac? 分析型整體柱，并在PATfix^?上參考方法開發(fā)用于表征。
包括藥物樣品和生物分子的方法開發(fā)、確認和驗證、轉(zhuǎn)移和常規(guī)檢測。

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