使用qPCR檢測(cè)ATMPs（高端治療性生物藥物），該方法可檢測(cè)多種革蘭氏陽(yáng)性和革蘭氏陰性細(xì)菌和真菌污染物。

無(wú)需漫長(zhǎng)的14天培養(yǎng)方案，可節(jié)省時(shí)間。TaqMan^? 探針可確保最高水平的qPCR特異性。*無(wú)需進(jìn)行不確定的熔解曲線分析。

Microsart^? ATMP 無(wú)菌放行檢測(cè)試劑盒驗(yàn)證所需的不同種細(xì)菌和真菌的標(biāo)準(zhǔn)品通過(guò)凍干制成從而不具有傳染性。我們提供由賽多利斯qPCR專家制定、基于樣品、帶分步操作的驗(yàn)證指導(dǎo)報(bào)告。標(biāo)準(zhǔn)品采用專用瓶獨(dú)立包裝，避免交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。

我們與業(yè)界權(quán)威密切合作，開發(fā)出了Microsart^? ATMP無(wú)菌放行檢測(cè)試劑盒，并已根據(jù)EP 5.1.6和USP <1223>對(duì)其靈敏度、特異性和穩(wěn)定性進(jìn)行了驗(yàn)證。

此測(cè)試不能代替根據(jù)USP<71>或EP 2.6.1進(jìn)行的典型無(wú)菌檢測(cè)。

這種即用型master mix已包含了用于內(nèi)部控制的DNA。避免出現(xiàn)假陰性結(jié)果，并最大程度地減少需要運(yùn)行的反應(yīng)次數(shù)。

Microsart^? ATMP無(wú)菌放行檢測(cè)試劑盒可與任何能夠檢測(cè)熒光染料FAM^? 和ROX^? 的qPCR循環(huán)儀一起使用。 彩色標(biāo)識(shí)，清晰明了的試劑可指導(dǎo)用戶完成簡(jiǎn)短的測(cè)試方案。 凍干試劑可確保質(zhì)量穩(wěn)定，無(wú)需冷凍儲(chǔ)存。

試劑盒選擇：

1. 用于檢測(cè)基于細(xì)胞的治療產(chǎn)品（ATMPs），如自體軟骨細(xì)胞移植或CART-T細(xì)胞：

• Microsart^? ATMP 細(xì)菌檢測(cè)試劑盒
• Microsart^? ATMP 真菌檢測(cè)試劑盒
• Microsart^? ATMP 無(wú)菌放行檢測(cè)試劑盒（試劑盒套裝）

2. 用于檢測(cè)研發(fā)中的細(xì)胞培養(yǎng)物中的細(xì)菌和真菌：

• Microsart^? Research?細(xì)菌檢測(cè)試劑盒
• Microsart^? Research 真菌檢測(cè)試劑盒