賽多利斯MSC生產解決方案
可擴展、自動化、封閉系統(tǒng)解決方案，實現(xiàn)MSC療法的穩(wěn)健、高品質生產
- 控制策略：基于先進靈敏的PAT啟用的一次性生物反應器和低剪切離心機，以及一致的無血清、無異種成分培養(yǎng)基、無菌連接斷開和3小時PCR無菌檢測，使用多元軟件包開發(fā)并實施控制策略和軌跡校正程序
- 自動化：使用數據驅動的自動化MSC上下游工藝系統(tǒng)和在線監(jiān)測控制，減少設置、執(zhí)行和處理時間
- 遠程制造：通過與本地 Emerson DeltaV?控制及預測性多元數據分析工具的集成，實現(xiàn)全過程管理
- 保證供應: 通過使用在由長期業(yè)務連續(xù)性支持的一次性使用供應鏈的完全控制下生產的高品質、低損耗耗材，維持MSC療法的一致生產
SIMCA?-在線
多元預測技術，可以為生產軌跡校準獲得可操作的見解，以實現(xiàn)一致的MSC細胞質量
Biostat STR??第三代
一次性生物反應器系統(tǒng)，配有Biobrain??自動化平臺，有助于在商業(yè)規(guī)模上提供一致的MSC治療
Biobrain?
自動化平臺，配有用于過程控制和數據捕獲、存儲和可視化的分析套件，具有可預測性和可擴展性
Flexsafe STR?
一次性使用的低E＆L工藝袋，帶有非侵入式傳感器，用于pH、DO、活性生物的監(jiān)測以及葡萄糖和乳酸的在線測定
MSC NutriStem? XF?基礎培養(yǎng)基
成分限定、無血清、無異種成分MSC擴增培養(yǎng)基，可保持正常細胞形態(tài)、穩(wěn)定的核型和三向分化潛能。根據cGMP進行生產。FDA藥物主文件
SoloHill??微載體
各種形式的無菌、即用型微載體以及包配置，用于MSC在混懸培養(yǎng)中的快速、有效附著和擴增
kSep??離心系統(tǒng)
低剪切、溫和、可收獲的一次性自動化封閉離心系統(tǒng)，可用于可靠、安全、穩(wěn)健的下游MSC工藝
Microsart? ATMP?支原體試劑盒
3小時PCR試劑盒，能夠在MSC生產運行過程中進行快速、可靠的支原體、細菌和真菌檢測
Biowelder? TC
全自動接管機，用于無菌連接干燥或充滿液體的熱塑性軟管，以實現(xiàn)MSC療法產品的無菌、封閉系統(tǒng)處理
Biosealer? TC
全自動無菌斷開裝置，可產生永久且一致的無泄漏密封，以實現(xiàn)MSC療法產品的無菌、封閉系統(tǒng)處理
Flexsafe? 2D
具有卓越強度和靈活性的一次性、低可提取物和浸出物（E&L）工藝袋，可滿足最高的業(yè)務連續(xù)性要求，并滿足介質和緩沖液的存儲和混合需求
Mycap??
用于液體無菌灌裝、儲存和轉移的一體式一次性瓶口密封系統(tǒng)，以實現(xiàn)安全、系統(tǒng)封閉的MSC種子培養(yǎng)
儲存用Palletank?
完美貼合并保護Flexsafe?3D工藝袋，可安全可靠地儲存液體
Biobrain?
自動化平臺，配有用于過程控制和數據捕獲、存儲和可視化的分析套件，具有可預測性和可擴展性
Biostat STR??第三代
一次性生物反應器系統(tǒng)，配有Biobrain??自動化平臺，有助于在商業(yè)規(guī)模上提供一致的MSC治療
kSep??離心系統(tǒng)
低剪切、溫和、可收獲的一次性自動化封閉離心系統(tǒng)，可用于可靠、安全、穩(wěn)健的下游MSC工藝
Flexsafe? Pro Mixer
快速、靈活、智能的一次性混勻系統(tǒng)，適用于cGMP生物工藝的所有混勻步驟，以最大限度地提高通量
Biowelder? TC
全自動接管機，用于無菌連接干燥或充滿液體的熱塑性軟管，以實現(xiàn)MSC療法產品的無菌、封閉系統(tǒng)處理
Biosealer? TC
全自動無菌斷開裝置，可產生永久且一致的無泄漏密封，以實現(xiàn)MSC療法產品的無菌、封閉系統(tǒng)處理
Biostat STR??第三代
一次性生物反應器系統(tǒng)，配有Biobrain??自動化平臺，有助于在商業(yè)規(guī)模上提供一致的MSC治療
Biobrain?
自動化平臺，配有用于過程控制和數據捕獲、存儲和可視化的分析套件，具有可預測性和可擴展性
SIMCA?-在線
多元預測技術，可以為生產軌跡校準獲得可操作的見解，以實現(xiàn)一致的MSC細胞質量
Flexsafe STR?
一次性使用的低E＆L工藝袋，帶有非侵入式傳感器，用于pH、DO、活性生物的監(jiān)測以及葡萄糖和乳酸的在線測定
Flexsafe? 2D
具有卓越強度和靈活性的一次性、低可提取物和浸出物（E&L）工藝袋，可滿足最高的業(yè)務連續(xù)性要求，并滿足介質和緩沖液的存儲和混合需求
Flexsafe? Pro Mixer 工藝袋
快速安裝的一次性工藝袋，用于Palletank?中基質或緩沖液的混合，可以加快混合運行，并有助于在混合過程中處理工藝袋
Flexsafe? 3D
樹脂專用一次性工藝袋，用于培養(yǎng)基和緩沖液的存儲，與Palletank?配合使用，可完全控制和跟蹤原材料和生產過程
