賽多利斯PSC生產(chǎn)解決方案
可擴展、符合GMP標準的自動化解決方案，可實現(xiàn)iPSC衍生物的穩(wěn)健生產(chǎn)
- 控制策略：基于先進靈敏的PAT啟用的一次性生物反應器和一次性低剪切離心機，以及一致的無血清、無異種成分培養(yǎng)基、無菌連接斷開和3小時PCR無菌檢測，使用多元軟件包開發(fā)并實施控制策略和軌跡校正程序
- 自動化：通過數(shù)據(jù)驅動的自動化擴增和分化過程以及自動采收、下游工藝、緩沖也和培養(yǎng)基配方以及等分，減少設置、執(zhí)行和處理時間
- 遠程制造：通過與本地Emerson DeltaV?控制和預測性多元建模與控制集成，實現(xiàn)全過程管理
- 保證供應：通過使用在由長期業(yè)務連續(xù)性支持的一次性供應鏈完全控制下生產(chǎn)的一致高品質低E&L的耗材，保持iPSC衍生產(chǎn)品的高品質
SIMCA?-在線
多元預測技術，可以為生產(chǎn)軌跡校準獲得可操作的見解，以實現(xiàn)一致的PSC細胞質量
Biostat STR??第三代
一次性生物反應器系統(tǒng)，配有Biobrain??自動化平臺，有助于在商業(yè)規(guī)模上提供一致的PSC治療
Biobrain?
自動化平臺，配有用于過程控制和數(shù)據(jù)捕獲、存儲和可視化的分析套件，具有可預測性和可擴展性
Flexsafe STR?
一次性使用的低E＆L工藝袋，帶有非侵入式傳感器，用于pH、DO、活性生物的監(jiān)測以及葡萄糖和乳酸的在線測定
NutriStem? hPSC XF
成分限定，無血清，無異種成分PSC擴增培養(yǎng)基，能夠為未分化hPSC的擴增提供支持。FDA DMF存檔
kSep??離心系統(tǒng)
低剪切、溫和、可收獲的一次性自動化封閉離心系統(tǒng)，可用于可靠、安全、穩(wěn)健的下游PSC工藝
Microsart? ATMP
3小時PCR試劑盒，能夠在PSC生產(chǎn)運行過程中進行快速、可靠的支原體、細菌和真菌檢測
Biowelder? TC
全自動接管機，用于無菌連接干燥或充滿液體的熱塑性軟管，以實現(xiàn)PSC療法產(chǎn)品的無菌、封閉系統(tǒng)處理
Biosealer? TC
全自動無菌斷開裝置，可產(chǎn)生永久且一致的無泄漏密封，以實現(xiàn)PSC療法產(chǎn)品的無菌、封閉系統(tǒng)處理
Flexsafe? 2D
具有卓越強度和靈活性的一次性、低可提取物和浸出物（E&L）工藝袋，可滿足最高的業(yè)務連續(xù)性要求，并滿足介質和緩沖液的存儲和混合需求
Mycap??
用于液體無菌灌裝、儲存和轉移的一體式一次性瓶口密封系統(tǒng)，以實現(xiàn)安全、系統(tǒng)封閉的PSC種子培養(yǎng)
儲存用Palletank??
完美貼合并保護Flexsafe? 3D工藝袋，可安全可靠地儲存液體
Biobrain?
自動化平臺，配有用于過程控制和數(shù)據(jù)捕獲、存儲和可視化的分析套件，具有可預測性和可擴展性
Biostat STR??第三代
一次性生物反應器系統(tǒng)，配有Biobrain??自動化平臺，有助于在商業(yè)規(guī)模上提供一致的PSC治療
kSep??離心系統(tǒng)
低剪切、溫和、可收獲的一次性自動化封閉離心系統(tǒng)，可用于可靠、安全、穩(wěn)健的下游PSC工藝
Flexsafe? Pro Mixer
快速、靈活、智能的一次性混勻系統(tǒng)，適用于cGMP生物工藝的所有混勻步驟，以最大限度地提高通量
Biowelder? TC
全自動接管機，用于無菌連接干燥或充滿液體的熱塑性軟管，以實現(xiàn)PSC療法產(chǎn)品的無菌、封閉系統(tǒng)處理
Biosealer? TC
全自動無菌斷開裝置，可產(chǎn)生永久且一致的無泄漏密封，以實現(xiàn)PSC療法產(chǎn)品的無菌、封閉系統(tǒng)處理
Biostat STR??第三代
一次性生物反應器系統(tǒng)，配有Biobrain??自動化平臺，有助于在商業(yè)規(guī)模上提供一致的PSC治療
Biobrain?
自動化平臺，配有用于過程控制和數(shù)據(jù)捕獲、存儲和可視化的分析套件，具有可預測性和可擴展性
SIMCA?-在線
多元預測技術，可以為生產(chǎn)軌跡校準獲得可操作的見解，以實現(xiàn)一致的PSC細胞質量
Flexsafe STR?
一次性使用的低E＆L工藝袋，帶有非侵入式傳感器，用于pH、DO、活性生物的監(jiān)測以及葡萄糖和乳酸的在線測定
Flexsafe? 2D
具有卓越強度和靈活性的一次性、低可提取物和浸出物（E&L）工藝袋，可滿足最高的業(yè)務連續(xù)性要求，并滿足介質和緩沖液的存儲和混合需求
Flexsafe? Pro Mixer 工藝袋
快速安裝的一次性工藝袋，用于Palletank?中基質或緩沖液的混合，可以加快混合運行，并有助于在混合過程中處理工藝袋
Flexsafe? 3D
樹脂專用一次性工藝袋，用于培養(yǎng)基和緩沖液的存儲，與Palletank??配合使用，可完全控制和跟蹤原材料和生產(chǎn)過程
