生物安全性檢測和表征
為確保接受 CAR-T 細胞治療患者的安全,研究人員們從研發(fā)階段開始下功夫,并在生產(chǎn)臨床級材料的階段更進一步,而這一步就需要采用經(jīng)過驗證的微生物質(zhì)量控制檢測方法以及表征檢測。從產(chǎn)品生產(chǎn)、放行到患者給藥的時間間隔很短,這就需要我們開發(fā)出快速檢測解決方案。
- 通過快速無菌檢測確保安全:Microsart? ATMP 無菌放行試劑盒具備快速、準(zhǔn)確、高效的優(yōu)勢
- ATMP 快速實時 PCR 支原體檢測試劑盒
- 通過基于細胞的分析進行過程中表征和放行檢測,從而獲得可轉(zhuǎn)化的見解
生物安全性檢測和表征解決方案
Microsart? ATMP 無菌放行試劑盒
先進治療藥物 (ATMP) 的驗證試驗結(jié)果:僅需 3 小時即可快速檢測細菌和真菌。
憑借 Microsart? ATMP 無菌放行試劑盒快速、準(zhǔn)確、高效的優(yōu)勢,先進治療藥物生產(chǎn)商可以在治療前提供 QC 結(jié)果。此舉將幫助行業(yè)消除先進治療藥物對于患者的主要風(fēng)險之一,從而為使用始終安全的挽救生命的細胞治療奠定基礎(chǔ)。
- 經(jīng)過驗證的方法
- 支持檢測廣泛的細菌和真菌
- qPCR 特異性的最高水平
Microsart? ATMP 支原體檢測試劑盒
Microsart? ?ATMP 支原體檢測試劑盒采用了定量、實時聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng) (qPCR) 技術(shù),具有出色的靈敏度和可靠性,是檢測自體細胞移植培養(yǎng)物中支原體污染的首選方法。
- 3 小時出結(jié)果
- 專為先進治療藥物檢測而設(shè)計
- 易于操作且高度安全
Incucyte? 活細胞分析平臺
連續(xù)、實時的活細胞成像和分析,為生物學(xué)和生理學(xué)研究提供更多相關(guān)見解。
支持 CAR-T 治療產(chǎn)品表征的活細胞分析包括:
iQue? 高通量流式細胞平臺
高通量流式細胞儀和 iQue? 平臺的組合為 T 細胞的多重研究提供了強大的高通量解決方案。
您可以在此基礎(chǔ)上結(jié)合使用我們的四種 T 細胞表征試劑盒(iQue? 人 T 細胞活化分析試劑盒、iQue? 人 T 細胞活化分析試劑盒、iQue? 人 T 細胞耗竭分析試劑盒和 iQue? 人T 細胞記憶分析試劑盒),這些試劑盒顛覆了傳統(tǒng)的繁瑣工作流程,讓您能更輕松地評價細胞表型、T 細胞標(biāo)記物、細胞增殖、細胞活力和分泌的細胞因子,并且只需要單個樣品即可滿足種種測量需求。
- 每秒檢測數(shù)千個細胞
- 獲得每個事件的多個讀數(shù)
- 細胞和靶標(biāo)的天然構(gòu)象
支持 CAR-T 治療產(chǎn)品表征的應(yīng)用包括:
賽多利斯生物安全性檢測和表征解決方案的優(yōu)勢
支原體、細菌和真菌的 3 小時快速檢測
Microsart? 支原體、細菌和真菌 qPCR 試劑盒可提供快速、可靠和簡便易用的解決方案,適用于微生物污染物控制以確保符合國際法規(guī)。
賽多利斯體外、基于活細胞的分析提供定量、無偏倚的測量,這些測量可以轉(zhuǎn)化為臨床結(jié)果,從而更好地為患者開發(fā)良好表征的產(chǎn)品。
賽多利斯擁有一支專業(yè)的先進團隊,團隊致力于通過提供解決方案幫助免疫細胞療法開發(fā)商和制造商加快上市并降低 COG。這些解決方案旨在幫助客戶解決 CAR-T 研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)過程中的獨特挑戰(zhàn)并最終達成目標(biāo)。
立即聯(lián)系我們,了解我們可以為您的 CAR-T 研發(fā)項目提供哪些支持。
常見問題解答
ncucyte??AI 細胞健康狀態(tài)分析軟件模塊 是一體化分析工具,可將細胞分割并分類為活細胞或死細胞。用戶可以在不需要熒光標(biāo)記的情況下提高細胞健康狀態(tài)分析的通量,表征貼壁和非貼壁細胞,生成準(zhǔn)確客觀的數(shù)據(jù),降低時間要求和成本。