Celsius? CFT - 可控速率的冷凍融解平臺技術
快速、安全且可重復的冷凍融解工藝
Celsius? CFT 是一種工業(yè)界領先速率可控的冷凍融解技術，能夠通過冷凍或溶解的速度減少生物制藥產品中冷凍或溶化過程導致的產品過度濃縮。這款皮實可靠的（技術）平臺能夠確保大宗原料藥自始至終地受到良好的保護，并且能使用一次性 Celsius?-Paks 處理高達100 L的溶液，擁有卓越的工藝靈活性。提供合格的運輸解決方案是Celsius? CFT 平臺的一部分。
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最大的產品安全性
Celsius? CFT 專注于從灌裝到倒出整個生命周期中容器d的產品安全性，能夠通過速率可控的凍融工藝穩(wěn)定原料藥。
Celsius?-Pak 是預先除菌的一次性封閉系統(tǒng)，其框架結構確保極端低溫的工藝條件下穩(wěn)定處理，經過100多次真正的低溫極端低溫工藝條件測試，保證卓越的功能品質。輕松安全地管理從灌裝到分配包括冷鏈運輸?shù)拇笈鋬鑫锪系恼麄€工藝物流。我們創(chuàng)新的 Celsius? CFT 一次性平臺將硬件和一次性系統(tǒng)相結合，可以提供（每次只需5小時即可將100L的產物冷凍至-60°C）快速均勻的冷媒循環(huán)，以保持產品穩(wěn)定性并緩解生物制劑大規(guī)模凍融的副作用。
“緩慢的冷凍速率能導致冷凍濃縮。這會進一步導致pH變化以及組分的相分離，導致蛋白質結構受損”(Puri & Al., BioProcess International 13(1), January 2015)
“空速技術，比如 Celsius? CFT，經證明比傳統(tǒng)的非控速方法更加有效并且可以最小化甚至可忽略冷凍濃縮效應”(PDA J Pharm Sci and Tech 2010, 64 290-298)
工藝靈活性
工藝靈活性創(chuàng)造改進機會并拓展制造（地域）網絡
Celsius? CFT 讓您能夠放心的暫停連續(xù)工藝步驟，最大限度地提高生產現(xiàn)場的生產率和靈活性。憑借這種靈活性，可以通過儲存和批處理來延長產品保質期，并通過具備資質的托運人，在原料藥和成品藥工廠之間(單向物流)輕松轉移(機械：ASTM D4169 AL1；熱：ISTA7D 極端夏季），同時促進多產品共線廠房的管理。
可靠且可重復的操作
來自同一供應商的完整平臺，確保出色的集成和功能。控制性能良好的操作和監(jiān)測，全面的 CQA（關鍵質量屬性），確保了 cGMP 工藝的卓越可靠性和批次間重現(xiàn)性。
通過 Celsius? 100 控制柜自動掌控整個冷凍、融解和保持操作。與溫度控制單元和 Celsius? FT 模塊相連接，能夠自動控制、監(jiān)測和存儲不同工藝步驟的關鍵參數(shù)，最大程度的降低操作員干預。
30毫升Celsius?-Paks 可放大性
Celsius? S3 實驗室規(guī)模系統(tǒng)能夠方便地安裝在通用的實驗臺上，是探索生產規(guī)模冷凍融解對產品影響的理想工具。
Celsius? CFT 是市場上唯一可完全放大的一次性冷凍融解技術。憑借 Celsius? S3 系統(tǒng)的優(yōu)質性能，研發(fā)和工藝開發(fā)科學家可以快速探索并正確設計面將來的適用于生產規(guī)模冷凍融解工藝。Celsius? S3 再現(xiàn)了在大型 FT100 系統(tǒng)所具有的凍融速率，保持了 Celsius?-Pak 的冷凍路徑長度，不僅是運行穩(wěn)定性和相容性研究的理想工具，也有助于進行制劑開發(fā)。
Celsius?-Pak
工藝可控的冷凍-融解一次性容器
Celsius? Pak 是無菌的即用型一次性使用容器，專門設計用Celsius? CFT可控的冷凍融解系統(tǒng)，由賽多利斯斯泰帝生物技術公司提供。可重復使用的結構框架，搭配耐操的除菌容器，可在處理和運輸方面提供獨特的優(yōu)勢。Celsius?-Pak有可處理從30mL至16.6L的體積范圍的不同規(guī)格。
